Häufig gestellte Fragen
Lesen Sie zusätzlich die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
1. WIE NEHME ICH APREMILAST 089PHARM EIN? +
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Wie viel ist einzunehmen?
• Wenn Sie erstmals mit der Einnahme von Apremilast 089PHARM beginnen, erhalten Sie eine „Starterpackung“. Diese enthält alle Dosen, die in der untenstehenden Tabelle aufgeführt sind.
• Die „Starterpackung“ ist eindeutig beschriftet, damit sichergestellt ist, dass Sie die richtige Tablette zum richtigen Zeitpunkt einnehmen.
• Ihre Behandlung beginnen Sie mit einer niedrigeren Dosis, welche dann während der ersten 6 Behandlungstage schrittweise gesteigert wird.
• Die „Starterpackung“ enthält außerdem genügend Tabletten, um die Behandlung in der empfohlenen Dosis über weitere 8 Tage (Tage 7 bis 14) fortsetzen zu können.
• Die empfohlene Dosis von Apremilast 089PHARM beträgt nach Abschluss der Titrationsphase 30 mg zweimal täglich – eine Dosis zu 30 mg morgens und eine Dosis zu 30 mg abends, im Abstand von etwa 12 Stunden, mit oder ohne Mahlzeit.
• Dies ergibt eine Tagesgesamtdosis von 60 mg. Diese empfohlene Dosis werden Sie am Ende von Tag 6 erreicht haben.
• Sobald Sie die empfohlene Dosis erreicht haben, werden Ihnen nur noch Packungen verschrieben, die ausschließlich Tabletten zu 30 mg enthalten. Diese schrittweise Dosissteigerung ist nur ein
einziges Mal erforderlich, auch wenn Sie nach einer Behandlungspause erneut mit der Einnahme beginnen.
| Tag | Morgendosis | Abenddosis | Tagesgesamtdosis |
|---|
| Tag 1 | 10 mg | Keine Dosis einnehmen | 10 mg |
| Tag 2 | 10 mg | 10 mg | 20 mg |
| Tag 3 | 10 mg | 20 mg | 30 mg |
| Tag 4 | 20 mg | 20 mg | 40 mg |
| Tag 5 | 20 mg | 30 mg | 50 mg |
| Ab Tag 6 | 30 mg | 30 mg | 60 mg |
Patienten mit schweren Nierenproblemen
Wenn Sie unter schweren Nierenproblemen leiden, beträgt die empfohlene Dosis von Apremilast 089PHARM 30 mg einmal täglich (Morgendosis). Ihr Arzt wird mit Ihnen besprechen, wie die Dosissteigerung
vorzunehmen ist, wenn Sie erstmals mit der Einnahme von Apremilast 089PHARM beginnen.
Wie und wann ist Apremilast 089PHARM einzunehmen?
• Apremilast 089PHARM ist zum Einnehmen.
• Schlucken Sie die Tabletten unzerkaut, vorzugsweise mit Wasser.
• Sie können die Tabletten mit oder ohne Mahlzeit einnehmen.
• Nehmen Sie Apremilast 089PHARM jeden Tag immer ungefähr zur gleichen Uhrzeit ein, eine Tablette morgens und eine Tablette abends.
Wenn sich Ihr Zustand nach sechsmonatiger Behandlung nicht gebessert hat, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.
2. WAS SOLL ICH TUN, WENN ICH DIE EINNAHME VERGESSEN HABE? +
Wenn Sie die Einnahme einer Dosis von Apremilast 089PHARM vergessen haben, holen Sie diese nach, sobald Sie daran denken. Wenn es beinahe Zeit für Ihre nächste Dosis ist, lassen Sie die vergessene Dosis einfach aus. Nehmen Sie die nächste Dosis zu Ihrer üblichen Zeit ein. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
3. WENN SIE EINE GRÖSSERE MENGE VON APREMILAST 089PHARM EINGENOMMEN HABEN, ALS SIE SOLLTEN? +
Wenn Sie eine größere Menge von Apremilast 089PHARM eingenommen haben, als Sie sollten, wenden Sie sich sofort an einen Arzt oder gehen Sie direkt in ein Krankenhaus. Nehmen Sie die Packung des Arzneimittels und diese Packungsbeilage mit.
4. WENN SIE DIE EINNAHME VON APREMILAST 089PHARM ABBRECHEN? +
Sie sollten Apremilast 089PHARM so lange weiter einnehmen, bis Ihr Arzt Sie anweist, das Arzneimittel abzusetzen.
Beenden Sie die Einnahme von Apremilast 089PHARM nicht ohne vorherige Rücksprache mit Ihrem Arzt.
5. WIE BEWAHRE ICH MEIN APREMILAST 089PHARM AUF UND WIE ENTSORGE ICH ES? +
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Blisterpackung oder auf dem Wallet oder auf dem Umkarton nach „verw. bis“ oder „EXP“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Nicht über 30 °C lagern.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nicht verwenden, wenn Sie Folgendes bemerken: eine Beschädigung oder sichtbare Anzeichen einer Manipulation der Packung des Arzneimittels.
Entsorgen Sie Arzneimittel niemals über das Abwasser (z.B. nicht über die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.
Weitere Informationen finden Sie unter
www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.
6. WIE SIEHT MEIN APREMILAST 089PHARM AUS? +
10 mg Filmtabletten:
Rautenförmige, bikonvexe, rosafarbene Filmtabletten, mit der Prägung “10” auf einer Seite, Abmessungen: 8,0 – 8,6 mm (Länge) x 4,1 – 4,7 mm (Breite).
20 mg Filmtabletten:
Rautenförmige, bikonvexe, braune Filmtabletten, einseitig mit der Prägung “20” versehen, Abmessungen: 10,1 – 10,7 mm (Länge) x 5,3 – 5,9 mm (Breite).
30 mg Filmtabletten:
Rautenförmige, bikonvexe, dunkelrosa Filmtabletten, einseitig mit der Prägung “30” versehen, Abmessungen: 11,6 – 12,2 mm (Länge) x 6,1 – 6,7 mm (Breite).
7. WAS APREMILAST 089PHARM ENTHÄLT? +
Der Wirkstoff ist: Apremilast.
• Apremilast 089PHARM 10 mg Filmtabletten: Jede Filmtablette enthält 10 mg Apremilast.
• Apremilast 089PHARM 20 mg Filmtabletten: Jede Filmtablette enthält 20 mg Apremilast.
• Apremilast 089PHARM 30 mg Filmtabletten: Jede Filmtablette enthält 30 mg Apremilast.
Die sonstigen Bestandteile im Tablettenkern sind Mannitol, mikrokristalline Cellulose (Typ 102), Croscarmellose-Natrium, Magnesiumstearat (Ph.Eur.) [pflanzlich].
Die sonstigen Bestandteile der Filmtablette sind: Hypromellose, Titandioxid (E171), Macrogol 8000, Eisen(III)-oxid (E172), Talkum (nur für 10 mg und 30 mg), Eisen(III)-hydroxid-oxid-Hydrat (E172) (nur für 20 mg und 30 mg), Eisen(II,III)-oxid (E172) (nur für 30 mg).
8. EINNAHME VON APREMILAST 089PHARM ZUSAMMEN MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN +
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen. Dies gilt auch für rezeptfrei erhältliche und pflanzliche Arzneimittel. Denn Apremilast 089PHARM kann die Wirkung bestimmter anderer Arzneimittel beeinflussen. Apremilast 089PHARM kann in seiner Wirkung auch von bestimmten anderen Arzneimitteln beeinflusst werden.
Bevor Sie mit der Einnahme von Apremilast 089PHARM beginnen, müssen Sie Ihren Arzt oder Apotheker insbesondere dann informieren, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:
• Rifampicin – ein Antibiotikum gegen Tuberkulose
• Phenytoin, Phenobarbital und Carbamazepin – in der Behandlung von Krampfanfällen oder Epilepsie angewendete Arzneimittel
• Johanniskraut – ein pflanzliches Arzneimittel gegen leichte Angstzustände und Depression.
Gebrauchsinformation