Nehmen Sie dieses Arzneimittel stets genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Sofern nicht anders vom Arzt verordnet, beträgt die empfohlene Dosis:
Erwachsene
Prävention eines Vitamin-D-Mangels:
1 oder 2 Tropfen Colecalciferol 089PHARM täglich (500 IE-1000 IE Vitamin D).
Behandlung eines Vitamin-D-Mangels:
2 Tropfen von Colecalciferol 089PHARM täglich (1000 IE Vitamin D). Bei Patienten mit einer ausgeprägten Erkrankung oder Malabsorptionssyndrom kann eine höhere Dosierung erforderlich sein. Höhere Dosierungen sollten je nach angestrebtem Serumspiegel von 25-Hydroxycolecalciferol (25[OH]D), dem Schweregrad der Erkrankung und dem Ansprechen des Patienten auf die Therapie angepasst werden. Die tägliche Dosis sollte 8 Tropfen Colecalciferol 089PHARM (4000 IE Vitamin D) nicht überschreiten.
Als Ergänzung zur spezifischen Therapie bei Osteoporose bei Erwachsenen mit Vitamin-D-Mangel oder Risiko einer Vitamin-D-Unterversorgung: 2 Tropfen Colecalciferol 089PHARM täglich (1000 IE Vitamin D).

Kinder und Jugendliche
Zur Prävention eines Vitamin-D-Mangels (oder einer nutritiven Rachitis):
Frühgeborene mit einem Geburtsgewicht > 1500 g: 1 Tropfen Colecalciferol 089PHARM täglich (500 IE Vitamin D). Frühgeborene mit einem Geburtsgewicht < 1500 g (700-1500 g): Die empfohlene Dosis ist 2 Tropfen Colecalciferol 089PHARM täglich (1000 IE Vitamin D). Neugeborene, Säuglinge und Kleinkinder (bis zu 18 Monate): 1 Tropfen Coleclaciferol 089PHARM täglich (500 IE Vitamin D) Prävention eines Vitamin-D-Mangels bei Personen mit bekanntem Risiko:
Kinder und Jugendliche (19 Monate – 17 Jahre): 1-2 Tropfen Colecalciferol 089PHARM täglich (500 IE-1000 IE Vitamin D).
Behandlung von Vitamin D-Mangel und ernährungsbedingter Rachitis:
Die Dosis sollte je nach angestrebtem Serumspiegel von 25-Hydroxycholecalciferol (25[OH]D), dem Schweregrad der Erkrankung und dem Ansprechen des Patienten auf die Therapie angepasst werden. Die folgenden Dosen sollten nicht überschritten werden:
– Säuglinge und Kleinkinder (1-23 Monate): 2 Tropfen Colecalciferol 089PHARM täglich (1000 IE Vitamin D).
– Kinder (2-11 Jahre): 4 Tropfen Colecalciferol 089PHARM täglich (2000 IE Vitamin D).
– Jugendliche (12-17 Jahre): 8 Tropfen Colecalciferol 089PHARM täglich (4000 IE Vitamin D).

Bei der Behandlung der ernährungsbedingten Rachitis kann eine höhere Dosierung erforderlich sein. Die geeignete Dosierung wird vom behandelnden Arzt anhand des Schweregrads und des Verlaufs der Erkrankung festgelegt. Alternativ können nationale Dosierungsempfehlungen zur Behandlung von Vitamin-D-Mangel und ernährungsbedingter Rachitis befolgt werden. Während der Langzeitbehandlung mit Colecalciferol 089PHARM sollten die Serum- und Urin-Calciumspiegel regelmäßig überwacht und die Nierenfunktion durch Messung des Serumkreatinins überprüft werden. Falls erforderlich, sollte die Dosis gemäß den Serum-Calciumspiegeln angepasst werden (siehe auch Abschnitt 2 der Packungsbeilage „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“).

Verabreichungsmethode
Zur oralen Anwendung.
Die Tropfen sind täglich gemäß den Dosierungsanweisungen einzunehmen oder zu verabreichen. Neugeborene, Säuglinge und Kleinkinder erhalten die Tropfen zusammen mit etwas Wasser, Milch oder Brei (etwa ein Teelöffel). Wenn die Tropfen zur Flaschennahrung oder zum Brei hinzugegeben werden, muss sichergestellt werden, dass die gesamte Mahlzeit konsumiert wird, da andernfalls nicht die gesamte Wirkstoffmenge aufgenommen wird. Die Tropfen werden nach dem Kochen hinzugefügt, wenn das Essen abgekühlt ist. Kinder, Jugendliche und Erwachsene nehmen Colecalciferol 089PHARM mit einem Teelöffel Flüssigkeit ein. Halten Sie die Tropfflasche für die Einnahme senkrecht nach unten. Es kann einen Moment dauern, bis der erste Tropfen herauskommt.

Behandlungsdauer
Neugeborene und Säuglinge erhalten Colecalciferol 089PHARM ab der zweiten Lebenswoche bis zum Ende des ersten Lebensjahres. Für das zweite Lebensjahr werden weitere Dosen von Colecalciferol 089PHARM empfohlen, bis zum zweiten Frühsommer (Alter 12 bis 18 Monate). Fragen Sie Ihren Arzt nach der erforderlichen Behandlungsdauer. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Colecalciferol 089PHARM zu stark oder zu schwach sei.

Wenn Sie die Einnahme von Colecalciferol 089PHARM Tropfen vergessen haben, nehmen Sie keine doppelte Dosis ein, um eine vergessene Dosis nachzuholen.

Wenn Sie eine größere Menge von Colecalciferol 089PHARM eingenommen haben, als Sie sollten, kontaktieren Sie sofort einen Arzt.
Die Anzeichen einer Überdosierung sind nicht sehr charakteristisch und äußern sich in Übelkeit, Erbrechen, zunächst Durchfall, der später in Verstopfung übergeht, Appetitlosigkeit, Schwäche, Kopfschmerzen, Schmerzen in Muskeln und Gelenken, Muskelschwäche, anhaltender Schläfrigkeit, Bewusstseinstrübung, Herzrhythmusstörungen (Arrhythmie), hohen Stickstoffwerten im Blut (Azotämie), gesteigertem Durst, erhöhtem Harndrang und im Endstadium Austrocknung (Dehydration) des Körpers. Bitte fragen Sie Ihren Arzt nach den Anzeichen einer Vitamin-D-Überdosierung.
Es gibt kein spezifisches Gegenmittel.
Ihr Arzt wird dann die notwendigen Gegenmaßnahmen ergreifen.

Wenn Sie die Behandlung vorzeitig abbrechen, können sich Ihre Symptome verschlimmern oder sie können zurückkehren.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Medikaments haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Bewahren Sie dieses Medikament außerhalb der Reichweite und Sicht von Kindern auf. Nicht über 25 °C lagern. In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen. Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem auf der Schachtel und der Flasche angegebenen Verfallsdatum, das nach „EXP“ steht. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag dieses Monats. Die Haltbarkeit nach dem ersten Öffnen beträgt 6 Monate. Entsorgen Sie Arzneimittel niemals über das Abwasser (z.B. nicht über die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden Sie unter www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung. Weitere Informationen finden Sie unter www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

Klare, transparente, farblose oder leicht gelbliche viskose Flüssigkeit. 10 ml Lösung in eine Braunglasflasche vom Typ III abgefüllt, verschlossen mit einem Schraubverschluss aus HDPE und mit einem Tropfer aus LDPE versehen, in einer Pappschachtel verpackt.

• Der Wirkstoff ist Colecalciferol (Vitamin D3).
1 ml Lösung (40 Tropfen) enthält 500 Mikrogramm Colecalciferol (Vitamin D3, entsprechend 20.000 I.E.).
• Die sonstigen Bestandteile sind: Mittelkettige Triglyceride.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Medikamente verwenden, kürzlich verwendet haben oder möglicherweise verwenden werden.
Die Wirkung von Colecalciferol 089PHARM kann durch die gleichzeitige Anwendung der folgenden Medikamente verringert werden:
• Phenytoin (ein Medikament zur Behandlung von Epilepsie) oder Barbiturate (Medikamente zur Behandlung von Epilepsie und Schlafstörungen sowie als Anästhetikum)
• Glukokortikoide („Steroide“, z. B. Prednisolon, Dexamethason) zur Behandlung bestimmter allergischer Erkrankungen
• Rifampicin und Isoniazid (Arzneimittel zur Behandlung von Tuberkulose)
• Cholestyramin oder Colestipol (cholesterinsenkende Ionenaustauscherharze) oder Abführmittel (z. B. Paraffinöl), da diese die Aufnahme von Vitamin D reduzieren
• Orlistat (ein Medikament zur Behandlung von Adipositas/Übergewicht)
• Aktinomycin (ein Medikament zur Behandlung von Krebs)
• Imidazol (ein Medikament zur Behandlung von Pilzinfektionen).
Die Wirkung/Nebenwirkungen von Colecalciferol 089PHARM kann/können sich durch die gleichzeitige Anwendung der folgenden Medikamente erhöhen:
• Medikamente zur Erhöhung der Urinausscheidung (z. B. Thiaziddiuretika, Hydrochlorothiazid):
Eine Reduzierung der renalen Calciumexkretion kann zu erhöhten Calciumkonzentrationen im Blut (Hyperkalzämie) führen. Die Calciumwerte im Blut und Urin sollten daher bei einer Langzeitbehandlung überwacht werden.
Das Risiko von Nebenwirkungen der folgenden Medikamente kann sich durch die gleichzeitige Anwendung von Colecalciferol 089PHARM erhöhen:
• Herzglykoside (z. B. Digoxin, ein Medikament zur Verbesserung der Herzmuskelfunktion):
Das Risiko von Herzrhythmusstörungen kann aufgrund eines Anstiegs der Calciumwerte im Blut bei der Behandlung mit Vitamin D steigen. In solchen Fällen sollte der behandelnde Arzt eine EKG-Überwachung und Kontrolle der Calciumkonzentrationen im Blut und Urin sowie der Medikamentenspiegel im Blut durchführen. • Magnesiumhaltige Präparate (wie Antazida):
Es besteht das Risiko hoher Magnesiumwerte im Blut (Hypermagnesämie).
• Aluminiumhaltige Medikamente (gegen Sodbrennen):
Die langfristige Anwendung dieser Medikamente sollte vermieden werden, da die Aluminiumwerte im Blut ansteigen könnten.
• Phosphathaltige Präparate in hohen Dosen: Diese Präparate erhöhen das Risiko hoher Phosphatwerte im Blut.
• Calcitonin, Galliumnitrat, Bisphosphonate oder Plicamycin:
Diese Präparate senken die Blutcalciumwerte.
Bitte beachten Sie, dass dies auch für alle Arzneimittel gilt, die Sie kürzlich eingenommen haben.
Colecalciferol 089PHARM zusammen mit Nahrung und Getränken
• Colecalciferol 089PHARM sollte vorzugsweise mit Nahrung und Getränken eingenommen werden.