Rosuvastatin 089PHARM® Filmtabletten
| Wirkstoff | Rosuvastatin |
| Wirkstärke | 40mg, 20mg, 10mg und 5mg |
| Verschreibungspflichtig | Ja |
| Kategorie | Herz-Kreislauf-System |
| Darreichungsform | Filmtabletten |
| Packungsgröße | 100 oder 30 Stück |
Häufig gestellte Fragen
Lesen Sie zusätzlich die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
1. WIE NEHME ICH ROSUVASTATIN 089PHARM EIN? +
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Übliche Dosierung für Erwachsene Wenn Sie Rosuvastatin 089PHARM bei zu hohem Cholesterin einnehmen: Anfangsdosierung
Die Behandlung mit Rosuvastatin 089PHARM wird mit der Einnahme von 5 mg oder 10 mg begonnen, auch wenn Sie vorher ein anderes Statin in einer höheren Dosierung eingenommen haben. Die Wahl Ihrer Anfangsdosierung ist abhängig:
• von Ihrem Cholesterinwert,
• von Ihrem Risiko, einen Herzinfarkt oder Schlaganfall zu erleiden,
• davon, ob ein Umstand auf Sie zutrifft, der das Risiko des Auftretens von Nebenwirkungen für Sie erhöht.
Bitte wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, um die für Sie geeignete Anfangsdosierung festzulegen.
Ihr Arzt wird sich möglicherweise dafür entscheiden, Ihnen die niedrigste Dosierung (5 mg) zu verordnen, wenn:
• Sie asiatischer Abstammung sind (Japaner, Chinese, Filipino, Vietnamese, Koreaner und Inder)
• Sie über 70 Jahre alt sind,
• Sie mittelschwere Nierenfunktionsstörungen haben,
• Ihr Risiko für das Auftreten von Muskelschmerzen und anderen Muskelerkrankungen (Myopathie) erhöht ist.
Dosissteigerung und Tageshöchstdosis
Ihr Arzt entscheidet möglicherweise, die Ihnen verordnete Dosis zu erhöhen, damit Sie die für Sie richtige Menge an Rosuvastatin 089PHARM erhalten.
Wenn Sie die Behandlung mit der Einnahme von 5 mg begonnen haben, entscheidet Ihr Arzt möglicherweise, Ihre Dosis zu verdoppeln, und verordnet Ihnen zunächst 10 mg, danach 20 mg und, wenn nötig, 40 mg. Wenn Sie die Behandlung mit der Einnahme von 10 mg begonnen haben, entscheidet Ihr Arzt möglicherweise, Ihre Dosis zu verdoppeln, und verordnet Ihnen zunächst 20 mg und danach, wenn nötig, 40 mg. Eine Dosisanpassung auf die nächsthöhere Dosis kann nach jeweils 4 Wochen erfolgen.
Die Tageshöchstdosis von Rosuvastatin 089PHARM beträgt 40 mg. Diese Dosis wird nur bei Patienten mit hohem Cholesterinspiegel und hohem Herzinfarkt- und Schlaganfallrisiko angewendet, deren Cholesterinwert sich mit einer Dosis von 20 mg nicht ausreichend absenken lässt.
Wenn Sie Rosuvastatin 089PHARM zur Verringerung Ihres Risikos für einen Herzinfarkt, Schlaganfall oder damit verbundener Gesundheitsprobleme einnehmen:
Die empfohlene Tagesdosis beträgt 20 mg. Ihr Arzt entscheidet möglicherweise, die Ihnen verordnete Dosis zu verringern, wenn bei Ihnen einer der oben erwähnten Gründe vorliegt. Anwendung bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 6 bis 17 Jahren Bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 6 bis 17 Jahren beträgt die Dosierung 5 bis 20 mg einmal täglich. Die übliche Anfangsdosis ist 5 mg täglich und Ihr Arzt kann die verordnete Dosis schrittweise erhöhen, um die richtige Menge an Rosuvastatin 089PHARM herauszufinden. Die tägliche Höchstdosis von Rosuvastatin 089PHARM beträgt 10 oder 20 mg für Kinder im Alter von 6 bis 17 Jahren in Abhängigkeit von den vorliegenden Behandlungsgründen. Die Dosis ist einmal täglich einzunehmen.
Rosuvastatin 089PHARM 40 mg sollte nicht von Kindern eingenommen werden.
Art der Anwendung Nehmen Sie jede Tablette unzerkaut mit Wasser ein.
Nehmen Sie Rosuvastatin 089PHARM einmal täglich ein. Sie können die Tablette mit oder ohne Nahrung zu jeder beliebigen Tageszeit einnehmen.
Versuchen Sie, die Tablette, wenn möglich immer zur selben Tageszeit einzunehmen. Das hilft Ihnen, sich an die Einnahme zu erinnern.
Regelmäßige Überprüfung Ihrer Cholesterinwerte
Es ist wichtig, regelmäßig Ihren Cholesterinwert vom Arzt überprüfen zu lassen, um sicherzustellen, dass Ihr Cholesterinwert den Normbereich erreicht bzw. im Normbereich bleibt.
Ihr Arzt wird möglicherweise Ihre Dosis erhöhen, damit Sie die für Sie geeignete Dosis von Rosuvastatin 089PHARM erhalten.
2. WAS SOLL ICH TUN, WENN ICH DIE EINNAHME VERGESSEN HABE? +
Wenn Sie die Einnahme von Rosuvastatin 089PHARM vergessen haben, fahren Sie mit der Einnahme der nächsten Dosis wie üblich fort. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorige Einnahme von Rosuvastatin 089PHARM vergessen haben.
3. WENN SIE EINE GRÖSSERE MENGE VON ROSUVASTATIN 089PHARM EINGENOMMEN HABEN, ALS SIE SOLLTEN? +
Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder an das nächstgelegene Krankenhaus, um Rat einzuholen.
Wenn Sie in ein Krankenhaus gehen oder aus anderen Gründen behandelt werden, teilen Sie dem medizinischen Personal mit, dass Sie Rosuvastatin 089PHARM einnehmen.
4. WENN SIE DIE EINNAHME VON ROSUVASTATIN 089PHARM ABBRECHEN? +
Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie die Einnahme von Rosuvastatin 089PHARM beenden wollen. Ihr Cholesterinwert könnte wieder steigen, wenn Sie die Einnahme von Rosuvastatin 089PHARM beenden.
Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
5. WIE BEWAHRE ICH MEIN ROSUVASTATIN 089PHARM AUF UND WIE ENTSORGE ICH ES? +
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Dieses Arzneimittel erfordert keine besonderen Lagerungsbedingungen.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpackung nach „verw. bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Entsorgen Sie Arzneimittel niemals über das Abwasser (z.B. nicht über die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.
Weitere Informationen finden Sie unter www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.
6. WIE SIEHT MEIN ROSUVASTATIN 089PHARM AUS? +
Rosuvastatin 089PHARM 5 mg Filmtabletten
Weiße oder fast weiße, runde und bikonvexe Filmtabletten mit einem Durchmesser von 4,9–5,3 mm, auf einer Seite mit der Prägung „5”.
Rosuvastatin 089PHARM 10 mg Filmtabletten
Weiße oder fast weiße, runde und bikonvexe Filmtabletten mit einem Durchmesser von 6,9–7,3 mm, auf einer Seite mit der Prägung „10”.
Rosuvastatin 089PHARM 20 mg Filmtabletten
Weiße oder fast weiße, runde und bikonvexe Filmtabletten mit einem Durchmesser von 8,9–9,3 mm, auf einer Seite mit der Prägung „20“.
Rosuvastatin 089PHARM 40 mg Filmtabletten
Weiße oder fast weiße, längliche und bikonvexe Filmtabletten mit einer Länge von 16,4 bis 16,9 mm und einer Breite von 6,4 bis 6,8 mm.
7. WAS ROSUVASTATIN 089PHARM ENTHÄLT? +
• Der Wirkstoff ist: Rosuvastatin (als Rosuvastatin-Calcium). Jede Tablette enthält 5 mg, 10 mg, 20 mg oder 40 mg Rosuvastatin.
• Die sonstigen Bestandteile sind: Tablettenkern: Lactose-Monohydrat, Mikrokristalline Cellulose, Natriumcitrat (Ph.Eur.), Crospovidon Typ B, Hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat (Ph.Eur.)
Filmüberzug (Opadry II White 33G28523): Hypromellose 2910, 6mPa.s, Lactose-Monohydrat, Macrogol 3350, Triacetin, Titandioxid (E 171).
8. EINNAHME VON ROSUVASTATIN 089PHARM ZUSAMMEN MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN +
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie folgende Arzneimittel bzw. Arzneimittel mit den folgenden Wirkstoffen einnehmen:
• Ciclosporin (angewendet z. B. nach Organtransplantationen),
• Warfarin, Clopidogrel oder Ticagrelor (oder andere zur Blutverdünnung angewendete Arzneimittel),
• Fibrate (wie z. B. Gemfibrozil, Fenofibrat) oder andere zur Senkung der Blutfette verwendete Arzneimittel (wie z. B. Ezetimib),
• Antazida (Mittel gegen Magenübersäuerung),
• Erythromycin (ein Antibiotikum), Fusidinsäure (ein Antibiotikum. Bitte beachten Sie den Hinweis weiter unten sowie den Abschnitt „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“),
• Verhütungsmittel zum Einnehmen (die „Pille“),
• Regorafenib (zur Behandlung von Krebs),
• Darolutamid (zur Behandlung von Krebs),
• Capmatinib (zur Behandlung von Krebs),
• Hormonersatzpräparate,
• Fostamatinib (zur Behandlung einer niedrigen Blutplättchenzahl),
• Febuxostat (zur Behandlung und Vorbeugung hoher Harnsäurespiegel im Blut),
• Teriflunomid (zur Behandlung von Multipler Sklerose),
• Leflunomid (zur Behandlung von rheumatoider Arthritis),
• folgende Arzneimittel, die zur Behandlung von viralen Infektionen, einschließlich HIV oder Hepatitis C, allein oder in Kombination angewendet werden (siehe Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen):
Ritonavir, Lopinavir, Atazanavir, Sofosbuvir, Voxilaprevir, Ombitasvir, Paritaprevir, Dasabuvir, Velpatasvir, Grazoprevir, Elbasvir, Glecaprevir, Pibrentasvir,
• Roxadustat (zur Behandlung von Anämie bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung),
• Tafamidis (zur Behandlung einer Krankheit mit der Bezeichnung Transthyretin-Amyloidose),
• Momelotinib (zur Behandlung der Myelofibrose bei Erwachsenen mit Anämie).
Die Wirkungen dieser Arzneimittel könnten durch Rosuvastatin 089PHARM verändert werden bzw. diese Arzneimittel könnten die Wirkung von Rosuvastatin 089PHARM beeinflussen.
Wenn Sie aufgrund einer bakteriellen Infektion Fusidinsäure anwenden, müssen Sie Rosuvastatin 089PHARM zeitweilig absetzen. Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wann es sicher ist, die Therapie wieder aufzunehmen. Wenn Rosuvastatin 089PHARM zusammen mit Fusidinsäure angewendet wird, kann es in seltenen Fällen zu Muskelschwäche, -schmerz oder Schmerzempfindlichkeit der Muskeln (Rhabdomyolyse) kommen. Weitere Informationen zur Rhabdomyolyse, siehe Abschnitt 4. der Packungsbeilage.
Gebrauchsinformation